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GMP审核必备:可选配审计追踪的天平,让称量数据全程可追溯
发布时间:[2026-06-03]  发布者:[本站发布]  浏览数:[60]

在药品检验与化学分析实验室中,数据完整性是GMP等审核的核心关注点。传统的称量记录方式往往依赖人工抄写,不仅效率低,而且容易遗漏或出错,审核时常常让人手忙脚乱。

迈象AE Pro系列天平可选配审计追踪功能,堪称称量环节的“数据黑匣子”。该功能可全程自动记录每一次称量的操作人员、称量时间、校准记录以及所有参数修改信息,且数据一经生成即不可手动篡改。这一设计完全符合GMP对数据完整性和可追溯性的严格要求,帮助实验室从容应对各类合规审核,面对药监部门的突击检查也能直接导出原始数据,不再需要熬夜补写台账。

此外,AE Pro系列支持用户分级管理,可根据实际需要为不同操作员分配相应权限,未开放的权限无法使用。这既保障了数据安全,又避免了因误操作导致的参数异常。

在数据存储与输出方面,AE Pro天平本体最多可存储3000条称量记录,彻底告别手抄记录本。同时,设备标配USB接口,并可选配蓝牙或RS232通讯端口,数据可一键导出或直接连接打印机输出,大幅提升实验室数据管理效率。

对于制药企业、第三方检测机构以及需要满足GMP审核的实验室而言,迈象AE Pro系列天平是一款值得信赖的设备。其可选配的审计追踪功能,可帮助用户构建从称量到记录的完整信任链,让合规审核变得从容、高效、可追溯。

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